近日，國家藥監(jiān)局組織起草的《處方藥網絡零售合規(guī)指南（征求意見稿）》向社會公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉饭?章46條，明確了經營主體、經營活動和平臺管理的合規(guī)要求。

《征求意見稿》提出，藥品網絡零售企業(yè)應當經藥品監(jiān)督管理部門批準，依法取得藥品經營許可證，并向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網站名稱、應用程序名稱、IP地址、域名、藥品經營許可證等信息。藥品網絡零售企業(yè)應當根據網絡零售的特點建立并實施在線藥學服務制度，持續(xù)完善藥品經營質量管理體系，按規(guī)定配備與經營范圍和品種相適應的依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員，負責藥品質量管理、處方審核和調配、合理用藥指導以及不良反應信息收集與報告等工作。

《征求意見稿》明確，處方藥銷售前，藥品網絡零售企業(yè)應當向消費者充分告知相關風險警示信息，并經消費者確認知情。在銷售處方藥的過程中，不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥。藥品網絡零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。在銷售處方藥前應當按照有關要求開展處方審核，通過處方審核前，藥品網絡零售企業(yè)不得向消費者提供處方藥購買的相關服務。

《征求意見稿》提出，第三方平臺應當建立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員承擔藥品質量安全管理工作。第三方平臺承接電子處方的，應當對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議。鼓勵第三方平臺建立處方藥銷售藥學服務管理制度，對不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常規(guī)處方、同一賬號多次購買處方藥等情形實施動態(tài)監(jiān)測及預警分析，可以每季度對平臺內的處方使用情況及處方藥銷售情況開展一次回顧性評價，及時發(fā)現(xiàn)并消除風險隱患。